Webinar #2 : Nouvelle règlementation Européenne du Dispositif Médical

Publié le 28/09/2020

CHANGEMENT DE DATE !

Le Webinar#2 – Report de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux : la réponse du SNITEM

initialement prévu le 15 octobre 2020 a été avancé au Jeudi 1er Octobre – 13h45 à 15h15

PROGRAMME

Investigations cliniques portant sur le DM : de la loi Jardé au règlement 2017/745

  • Évaluation clinique et investigations cliniques : quelles nouveautés avec le MDR ?
  • Investigations cliniques :
    Quelle articulation entre la loi Jardé et le MDR ?
    Catégories de recherches
    Procédure d’autorisation
    Contractualisation
    Vigilance
  • Quelles sanctions ?

Questions/Réponses via le chat à la fin de chaque thématique traitée

Témoignage d’entreprise

Intervenante : Julie Oheix , Responsable juridique affaires réglementaires SNITEM